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第一类医疗器械备案公告 （第2025007号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，经菏泽市市场监督管理局审查，山东成武赛诺医疗器械有限公司、康测生物科技（菏泽）有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求，予以备案，现予公告。
菏泽市市场监督管理局
2025年7月31日
附件：1.第一类医疗器械备案目录（2025年7月）
2.第一类医疗器械备案信息表（2025年7月）
附件1：
第一类医疗器械产品目录（2025年7月）
序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人名称 |
1 | 鲁菏械备20250064 | 医用护理垫 | 山东成武赛诺医疗器械有限公司 |
2 | 鲁菏械备20250065 | 品红染色液 | 康测生物科技（菏泽）有限公司 |
3 | 鲁菏械备20250066 | 医用透气胶带 | 山东慧健未来医疗科技有限公司 |
4 | 鲁菏械备20250067 | 医用硅胶压敏胶带 | 山东宝方药业有限公司 |
5 | 鲁菏械备20250068 | 穴位压力刺激贴 | 山东宝方药业有限公司 |
6 | 鲁菏械备20250069 | 医用护理垫 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
7 | 鲁菏械备20250070 | 助行器 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
8 | 鲁菏械备20250071 | 脱脂纱布绷带 | 菏泽市阳雪卫生材料有限公司 |
9 | 鲁菏械备20250072 | 移位机 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
10 | 鲁菏械备20250073 | 手动病床 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
11 | 鲁菏械备20250074 | 医用拐 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
12 | 鲁菏械备20250075 | 电动移位机 | 山东爱您绅医疗科技有限公司 |
13 | 鲁菏械备20250076 | 一次性换药包 | 山东舜易康药业有限公司 |
14 | 鲁菏械备20250077 | 理疗电极片 | 山东九源药业有限公司 |
15 | 鲁菏械备20250078 | 医用退热贴 | 山东九源药业有限公司 |
16 | 鲁菏械备20250079 | 医用检查手套 | 山东九源药业有限公司 |
17 | 鲁菏械备20250080 | 砭贴 | 山东九源药业有限公司 |
18 | 鲁菏械备20250081 | 穴位压力刺激贴 | 山东九源药业有限公司 |
19 | 鲁菏械备20250082 | 医用退热凝胶 | 山东九源药业有限公司 |
20 | 鲁菏械备20250083 | 穴位压力刺激贴 | 山东御藏古方中药科技有限公司 |
鲁公安备案:37172902371875
